D-side
Jsme v tom s Vámi a chceme Vám pomoci
Stojíte nebo jste stála před rozhodnutím odstranit mléčnou žlázu jako prevenci karcinomu prsu? Rádi Vám pomůžeme utřídit si myšlenky, pocity i fakta. Zajímá nás, co prožíváte nebo jste prožívala.
O projektu
Projekt D-side je výzkumným počinem Kliniky plastické chirurgie u sv. Anny a na projektu spolupracuje s Institutrem biostatistiky a analýz, s.r.o. Konkrétně se jedná o sběr klinických dat pacientek ohledně jejich rozhodování (ne)podstoupit preventivní odstranění mléčné žlázy.
O téma karcinomu prsu se zajímáme, protože se jedná o nejčastější zhoubný nádor u žen.
Ženy, s vysokým rizikem vzniku karcinomu prsu, jsou v rámci prevence lékaři informovány o možnosti preventivního odstranění mléčných žláz, tzv. profylaktické mastektomie, která se zpravidla provádí současně s rekonstrukcí prsu. Tato operace představuje jeden z nejúčinnějších nástrojů primární prevence karcinomu prsu.
Cílem tohoto projektu je zjistit více, co ženy prožívají během rozhodování o preventivní operaci, a jejich potřebách.
Jaký je přínos projektu
Hlavním účelem sběru dat je zvýšení informovanosti o kontextu rozhodovacího procesu těchto žen. Informace od Vás pomohou zdravotníkům lépe reagovat na potřeby dalších žen v podobné situaci (s potvrzenou mutací v genech zodpovědných za dědičné formy karcinomu prsu) a umožní lékařům uzpůsobovat svůj přístup ke konkrétním pacientkám v průběhu léčby.
Věříme také tomu, že Vámi nasdílené zkušenosti pomohou usnadnit toto složité rozhodování jiným ženám ve stejné situaci. A my my pomůžeme v rozhodování Vám.
Pro koho je projekt určen
Projekt je určen pro všechny ženy bez rozdílu věku, národnosti, víry aj. s potvrzenou mutací v genech BRCA 1, 2, které se rozhodují či se dříve rozhodovaly o (ne)podstoupení preventivního odstranění mléčné žlázy a byly již informovány o souvisejících rizicích vzniku dědičné formy karcinomu prsu. Zajímáme se tedy o ženy, které se rozhodují, i ženy, které se již rozhodly a mají před operací nebo jsou ve sledování.
Účast v registru je zcela dobrovolná.
Co nás v rámci projektu zajímá
- Co byste, Vy - ženy, v této situaci při rozhodování ocenily – od okolí, od lékařů, od rodiny.
- Co v této situaci potřebujete nebo chcete vědět.
Jak probíhá sběr dat
Projekt je koncipován jako registr, to znamená, že data jsou sbírána skrze vyplňovaní dotazníků.Trvání projektu
Sbírání dat a registrace do projektu bude probíhat kontinuálně (od 01/2022), a data budou v roční periodě vyhodnocována (vždy začátkem kalendářního roku).
-
garant projektu
doc. MUDr. Libor Streit, Ph.D.
Odborným garantem projektu je doc. MUDr. Libor Streit, Ph.D., který působí jako zástupce přednosty pro vědu a výzkum na Klinice plastické a estetické chirurgie FN u sv. Anny v Brně a Lékařské fakulty Masarykovy univerzity. Docecent Libor Streti obsolvoval řadu zahraničních stáží zaměřených na rekonstrukční chirurgii prsu a chirurgickou léčbu lymfedému, a to ve francouzském Lyonu (Centre Léon Bérard, Emmanuele Delay), v Barceloně (Hostital de la Santa Creu – Dr .Gemma Pons, Prof. Jaume Masià) a Římě (Policlinico Universitario Agostino Gemelli – Prof. Salgarello). Je autorem a spoluautorem řady publikací, některé z nich byly publikovány ve významných světových časopisech jako např. Plastic and Reconstructive surgery a Annals of Plastic Surgery.
Jako lékař provádí docent Streit kompletní spektrum rekonstrukčních operací prsu včetně profylaktických mastektomií a oboustranných mikrochirurgických rekonstrukcí prsu přenosem z podbřišku.
-
lékař v projektu
MUDr. Andrej Berkeš
MUDr. Andrej Berkeš působí na Klinice plastické a estetické chirurgie FN u sv. Anny v Brně a Lékařské fakulty Masarykovy univerzity. V rámci svého doktorského studia na Masarykově univerzitě se věnuje tématu profylaktické mastektomie a okamžité rekonstrukce prsu s cílem objektivizovat aspekty na základě kterých se ženy rozhodují pro profylaktickou mastektomii. Je členem chirurgického týmu kliniky se zaměřením na rekonstrukci prsu: Rád bych zvýšil celkovou informovanost žen o dědičné formě karcinomu prsu a možnostech chirurgické prevence. Cítím potřebu zjistit, které aspekty jsou pro ženy se zvýšenými riziky nejdůležitější, když se rozhodují mezi sledováním a preventivní operací. Věřím, že cílená informovanost o současných možnostech léčby a výsledcích okamžité rekonstrukce prsu může v budoucnu usnadnit toto složité rozhodování.
-
správkyně projektu
Ing. Aneta Chytilová
Správkyní projektu je Ing. Aneta Chytilová, která je ve společnosti Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. odpovědná za integrovaný systém řízení kvality a podílí se na projektech v rámci oddělení klinických projektů.
Aneta Chytilová vystudovala Vysoké Učení Technické v Brně, obor Chemie pro medicínské aplikace. Po celou dobu studia působila jako vědecko – výzkumný pracovník, kde se podílela na několika projektech zaměřující se na výzkum v oblasti huminových látek a poly-hydroxyalkanoátů.
Po ukončení vysokoškolského studia pracovala ve farmaceutické společnosti Teva Czech Industries, s.r.o., specializující se na generická léčiva, originální a biofarmaceutické přípravky a aktivní účinné látky, na oddělení Quality assurance na pozici Quality assurance inspektora, kde koordinovala technické smlouvy s dodavateli a QP prohlášení pro Regulatory Affairs oddělení. Od dubna 2023 pracuje ve společnosti Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. na pozici manažera kvality a DPO.
-
provozovatel projektu
Institut biostatistiky a analýz
Naší vizí jsou ZDRAVÁ DATA. Spravujeme a analyzujeme data v projektech klinického výzkumu, které také sami pomáháme organizovat. Vyvinuli jsme vlastní řešení pro sběr dat, a to tzv. electronic-data-capture systém CLADE-IS, který mj. obsahuje modul pro risk-based monitoring založený na algoritmech strojového učení. Vznikli jsme jako spin-off Masarykovy univerzity a daří se nám přenášet výsledky výzkumu a vývoje z akademické sféry do aplikace ve společnosti.
Více informací o nás najdete na www.biostatistika.cz a www.youtube.com .
Odborná garance
Jak se zapojit?
Krok 1
Registrace
Krok 2
Potvrzení emailu
Krok 3
Vyplnění dotazníku
Vaše účast v projektu je podmíněna třemi kroky. Po vyplnění registračního formuláře Vám bude na email poslán odkaz s přístupem do registru a k vyplnění online dotazníku. Dotazník týkající se Vaší situace a zkušeností s (ne)podstoupením preventivního odstranění mléčné žlázy vyplňujete v teple domova nebo tam, kde je Vám příjemně.
-
Proč se zapojit?
Zapojení do projektu Vám může pomoci utřídit si myšlenky, fakta i pocity. Doufáme také v to, že Vám účast v projektu zprostředkuje usnadnit rozhodování.
Od vás získané informace pomohou zdravotníkům lépe reagovat na potřeby dalších žen v podobné situaci (s potvrzenou mutací v genech zodpovědných za dědičné formy karcinomu prsu), pomohou zlepšit informovanost. Věříme také tomu, že Vaše nasdílené zkušenosti usnadní toto složité rozhodování jiným ženám.
-
Jak dlouho mi vyplnění dotazníku zabere?
Na vyplnění budete potřebovat zhruba 20 minut.
-
Mohu ze studie v případě zájmu vystoupit?
Ano, projekt můžete kdykoli bez udání podrobností a důvodů opustit.
-
Proč zadávám osobní údaje?
Osobní údaje zadáváte za účelem přístupu do registru a vyplnění dotazníku. Ostatní osobní údaje zadáváte, aby existovala možnost vás v případě potřeby kontaktovat. Převážně se jedná o respondentky, které aktuálně lékařský zákrok zvažují.
-
Jaká je odměna?
Účast ve studii je zcela dobrovolná, finančně neohodnocena.
Časté dotazy a odpovědi
Kontakt
Pokud nám chcete něco sdělit, napište nám. Také rádi odpovíme na vaše dotazy. V případě, že se předmět vaší zprávy týká:
- projektu, obracejte se, prosím, na správkyni projektu nebo garanta projektu,
- registrace a dotazníku, obracejte se, prosím, na naše technické poradce,
- ochrany osobních údajů, obracejte se, prosím, na k tomu určenou osobu.
Partneři
Partnery projektu jsou Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně a Bellis, průvodce pacientky rakovinou prsu.